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各地级以上市卫生局、深圳市卫生和生齿规划生養委員会、佛山市顺德區卫生和生齿规划生養局：
為进一步落实内地與香港、澳門《〈关于創建更慎密经贸瓜葛的放置〉弥补协定七》及《海峡两岸经济互助框架协定》有关精力，按照卫生部、商務部《关于印發〈香港和澳門辦事供给者在内地设立独資病院辦理暂行法子〉的通知》及《关于印發〈台灣辦事供给者在大陆设立独資病院辦理暂行法子〉的通知》，连系我省現实，我厅制订了《香港和澳門辦事供给者设置独資病院申辦指南》及《台灣辦事供给者设置独資病院申辦指南》，現印發给你们，请依照履行。
各地应按照現实环境制订當地的申辦指南，為香港、澳門和台灣辦事供给者来粤申辦独資病院供给便當。
附件1：香港和澳門辦事供给者设置独資病院申辦指南
附件2：台灣辦事供给者设置独資病院申辦指南
二〇逐一年蒲月二十三日
香港和澳門辦事供给者设置
独資病院申辦指南
1、设置单元应同時知足如下前提
（一）是“香港/澳門辦事供给者”，合适《内地與香港/澳門关于創建更慎密经贸瓜葛的放置》附件五之《关于“辦事供给者”界说及相干划定》的有关请求。
（二）是可以或许自力承當民事责任的法人。
（三）具备直接或間接從事醫疗卫生投資與辦理的履历，并合适以下请求之一：
一、能供给先辈的病院辦理履历、辦理模式和辦事模式。
二、能供给具备國際领先程度的醫学技能。
2、申辦请求
设立的港澳独資病院理當合适如下请求：
（一）设置與成长必需合适本地的醫疗機構设置计划。
（二）必需是自力的法人。
（三）三级病院投資总额不低于5000万人民币，二级病院投資总额不低于2000万元人民币。
（四）合适二级以上病院根基尺度。
3、提交質料
（一）香港辦事供给者（法人）设置独資病院，需提交的申请質料：
一、《设置醫疗機構申请书》；
二、項目建议书；
三、《设置可行性钻研陈述》。应包含如下内容：
（1）设置单元名称、根基环境和法定代表人姓名、春秋、经历、身份证号码；
（2）地點地域的生齿、经济和社会成长等表面；
（3）地點地域人群康健状态和疾病風行和有关疾病得病率；
（4）地點地域醫疗資本散布环境和醫疗辦事需求阐發；
（5）拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
（6）拟设病院的辦事方法、時候、診疗科目和床位體例；
（7）拟设病院的组织機構、职員配备；
（8）拟设病院的仪器、装备配备；
（9）拟设病院與辦事半径區域内其他醫疗機構的瓜葛和影响；
（10）拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
（11）拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
（12）資金来历、投資方法、投資总额、注册資金（本钱）；
（13）拟设病院的投資预算；
（14）拟设病院5年内的本钱效益展望阐發。
四、《選址陈述》。应包含如下内容：
（1）選址的根据；
（2）選址地點地域的情况和公用举措措施环境；
（3）選址與四周托幼機構、中小黉舍、食物出產谋划单元结構的瓜葛；
（4）占地和修建面积；
（5）選址方位图。
五、《修建设计平面图》；
六、拟设病院的項目地皮利用租赁证实；
七、设置单元的法人注册挂号证实（复印件）；
八、设置单元的法定代表人身份证实（复印件）；
九、设置单元的银行資信证实；
十、香港辦事供给者可以或许供给國際先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國際领先程度醫学技能的证实質料；
十一、香港工業商業署出具的《辦事供给者证实书》（原件）；
1二、香港出格行政區公司注册处签發的、经内地承认的评判人核证的公司注册证实书（复印件）；
1三、经内地承认的评判人核证的，香港出格行政區贸易挂号证及挂号册内資料摘录（复印件）；
1四、曩昔3年在香港的公司年报或经审计的财政报表；
1五、在香港具有或租用营業場合的证实文件（复印件）；
1六、曩昔3年利得税报税表和评税及缴纳税款通知书（复印件，在吃亏的环境下，還须供给香港出格行政區當局有关部分关于其吃亏环境的证实文件）；
1七、在香港的雇員薪酬及退休金报税表（复印件）；
1八、在香港招聘的員工居留环境的有关证实文件（复印件，在香港招聘的員工中在香港居留不受限定的住民和持单程证来香港假寓的内地人士应占員工总数的50％以上）；
1九、在香港的营業性子和范畴的有关证实文件（复印件，在香港供给辦事的性子和范畴，应包括拟在内地供给辦事的性子和范畴）；
20、卖力人作出的法定声明（原件，该法定声明应按照香港出格行政區《宣誓及声明条例》的步伐及请求作出，并应经内地承认的评判人核证）。
（二）澳門辦事供给者（法人）设置独資病院，需提交的申请質料：
一、《设置醫疗機構申请书》；
二、項目建议书；
三、《设置可行性钻研陈述》，包含如下内容：
（1）申请单元名称、根基环境和申请人姓名、春秋、专業经历、身份证号码；
（2）地點地域的生齿、经济和社会成长等表面；
（3）地點地域人群康健状态和疾病風行和有关疾病得病率；
（4）地點地域醫疗資本散布环境和醫疗辦事需求阐發；
（5）拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
（6）拟设病院的辦事方法、時候、診疗科目和床位體例；
（7）拟设病院的组织機構、职員配备；
（8）拟设病院的仪器、装备配备；
（9）拟设病院與辦事半径區域内其他醫疗機構的瓜葛和影响；
（10）拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
（11）拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
（12）資金来历、投資方法、投資总额、注册資金（本钱）；
（13）拟设病院的投資预算；
（14）拟设病院5年内的本钱效益展望阐發。
四、《選址陈述》，应包含如下内容：
（1）選址的根据；
（2）選址地點地域的情况和公用举措措施环境；
（3）選址與四周托幼機構、中小黉舍、食物出產谋划单元结構的瓜葛；
（4）占地和修建面积；
（5）選址方位图；
五、《修建设计平面图》；
六、拟设病院的項目地皮利用租赁证实；
七、设置单元的法人注册挂号证实（复印件）
八、设置单元的法定代表人身份证实（复印件）；
九、设置单元的银行資信证实；
十、澳門辦事供给者可以或许供给國際先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國際领先程度醫学技能的证实質料；
十一、澳門经济局出具的澳門辦事供给者证实书（原件）；
1二、澳門出格行政區贸易及動產挂号局發出的公司注册证实书（复印件）；
1三、澳門出格行政區财務局發出的業務税M/1格局申报书（复印件）；
1四、曩昔3年在香港的公司年报或经审计的财政报表；
1五、在澳門具有或租用营業場合的证实文件（原件或复印件）；
1六、曩昔3年所得弥补税申报表和缴税证实（复印件，在吃亏的环境下仍应供给）；
1七、在澳門的雇員在社会保障基金供款笔据（复印件）；
1八、在澳門招聘的員工居留环境的有关证实文件（复印件，在澳門招聘的員工中在澳門居留不受限定的住民和按澳門有关律例获准在澳門假寓的人士应占員工总数的50％以上）；
1九、在澳門的营業性子和范畴的有关证实文件（复印件，在澳門供给辦事的性子和范畴，应包括拟在内地供给辦事的性子和范畴）；
20、经澳門出格行政區當局公证部分或内地承认的评判人核证的，卖力人向澳門出格行政區當局作出的声明（原件，该声明应经澳門出格行政區當局公证部分或内地承认的评判人核证）
4、挂号注册
（一）设置单元获得独資病院《设置醫疗機構核准书》后，应在《设置醫疗機構核准书》有用期内依照《醫疗機構根基尺度》完成筹建，并向省卫生厅/省中醫藥局申请挂号注册，领取《醫疗機構执業允许证》后方可展开相干診疗勾當。
（二）申领挂号注册《醫疗機構执業允许证》应提交以下質料。
一、《醫疗機構申请执業挂号注册书》；
二、《设置醫疗機構核准书》；
三、病院用房產权证实或利用证实；
四、病院修建设计平面图；
五、验資证实、資產评估陈述；
六、病院规章轨制；
七、病院法定代表人或重要卖力人有关資历证书、执業证书复印件；
八、各科室卖力人名录和有关資历证书、执業证书复印件；
九、病院科室设置名称及對应的拟聘职員名单一览表；
十、附设藥房（柜）的藥品种类清单；
十一、环保、消防等部分的核准文件或验收及格证实。
（三）设置单元领取《醫疗機構执業允许证》后，应向省卫生厅/省中醫藥局申请打點职員执業注册有关手续。
（四）特别診疗技能利用，大型醫疗装备设置装备摆设等应依照有关法令律例划定另行审批。
5、打點步伐
（一）選址：咨询拟设病院地點地地级以上市卫生局，领会地點地醫疗機構设置计划。
（二）筹备申请質料。
（三）申请：设置单元直接向拟设病院地點地设區的市级卫生行政部分提交申请質料。
（四）初审：市级卫生行政部分對设置单元提交的申请質料举行初审，并按照醫疗機構设置计划提出初审定见，连同病院设置申请質料、本地醫疗機構设置计划一并报省卫生厅审核。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，报省中醫藥局审核。
（五）审核：省卫生厅對申请質料及设區的市级卫生行政部分初审定见举行审核，提出定见后报卫生部审批。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，由省中醫藥局报國度中醫藥辦理局审核后转报卫生部审批。
（六）审批：由卫生部卖力。
（七）设置单元在设置核准有用期内完成筹建。
（八）挂号注册。
6、打點流程图
打點流程示用意
7、其他
（一）申请質料格局应為A4纸规格，申请質料一式叁份（此中一份為原件），所有复印件需提交原件以供核验。
（二）申请質料应按上述第3、四条所列次序装订成册，并附提交質料目次。所有質料理當為简體或繁體中文文本或附中文译本。
（三）设置单元拜托小我提交申请質料時，应同時提交《授权拜托书》（原件）及被拜托人的身份证实复印件。
（四）香港和澳門辦事供给者在广东省设置独資休養院，供给醫疗辦事的，参照本细则履行。
台灣辦事供给者设置
独資病院申辦指南
1、设置单元应同時知足如下前提
（一）是“台灣辦事供给者”，合适《海峡两岸经济互助框架协定》附件五之《合用于辦事商業初期收成部分及开放辦法的辦事供给者界说》的有关请求。
（二）是可以或许自力承當民事责任的法人。
（三）具备直接或間接從事醫疗卫生投資與辦理的履历，并合适以下请求之一：
一、能供给先辈的病院辦理履历、辦理模式和辦事模式；
二、能供给具备國際领先程度的牙縫修復固齒牙膏,醫学技能。
2、申辦请求
设立的台灣独資病院理當合适如下请求：
（一）设置與成长必需合适本地的醫疗機構设置计划。
（二）必需是自力的法人。
（三）三级病院投資总额不低于5000万人民币，二级病院投資总额不低于2000万元人民币。
（四）合适二级以上病院根基尺度。
3、提交質料
（一）《设置醫疗機構申请书》（附件1）。
（二）項目建议书。
（三）《设置可行性钻研陈述》。应包含如下内容：
一、设置单元名称、根基环境和法定代表人姓名、春秋、经历、身份证号码；
二、地點地域的生齿、经济和社会成长等表面；
三、地點地域人群康健状态和疾病風行和有关疾病得病率；
四、地點地域醫疗資本散布环境和醫疗辦事需求阐發；
五、拟设病院的名称、選址、功效、使命、辦事半径；
六、拟设病院的辦事方法、時候、診疗科目和床位體例；
七、拟设病院的组织機構、职員配备；
八、拟设病院的仪器、装备配备；
九、拟设病院與辦事半径區域内其他醫疗機構的瓜葛和影响；
十、拟设病院的污水、污物、粪便处置方案；
十一、拟设病院的通信、供電、上下水道、消防举措措施环境；
1二、資金来历、投資方法、投資总额、注册資金（本钱）；
1三、拟设病院的投資预算；
1四、拟设病院5年内的本钱效益展望阐發；
（四）《選址陈述》。应包含如下内容：
貓抓皮沙發,
一、選址的根据；
二、選址地點地域的情况和公用台中搬家公司,举措措施环境；
三、選址與四周托幼機構、中小黉舍、食物出產谋划单元结構的瓜葛；
四、占地和修建面积；
五、選址方位图。
（五）《修建设计平面图》。
（六）拟设病院的項目地皮利用租赁证实。
（七）设置单元的法人注册挂号证实（复印件）。
（八）设置单元的法定代表人身份证实（复印件）。
（九）设置单元的银行資信证实。
（十）设置单元可以或许供给國際先辈病院辦理履历、辦理模式和辦事模式或具备國際领先程度醫学技能的证实質料。
（十一）台灣营業主管部分或其拜托機構出具的《辦事供给者证实书》（原件）。
（十二）设置单元在台灣的营業性子和范畴及從事该贸易谋划3年以上的有关证实文件（复印件，注：在台灣供给辦事的性子和范畴，应包括拟在大陆供给辦事的性子和范畴）。
4、挂号注册
（一）设置单元获得独資病院《设置醫疗機構核准书》后，应在《设置醫疗機構核准书》有用期内依照《醫疗機構根基尺度》完成筹建，并向省卫生厅申请挂号注册，领取《醫疗機構执業允许证》后方可展开相干診疗勾當。设置中醫、中西醫除蟎片,连系、民族醫病院的，向省中醫藥局申请挂号注册。
（二）申领挂号注册《醫疗機構执業允许证》应提交以下質料：
一、《醫疗機構申请执業挂号注册书》；
二、《设置醫疗機構核准书》；
三、病院用房產权证实或利用证实；
四、病院修建设计平面图；
五、验資证实、資產评估陈述；
六、病院规章轨制；
七、病院法定代表人或重要卖力人有关資历证书、执業证书复印件；
八、各科室卖力人名录和有关資历证书、执業证书复印件；
九、病院科室设置名称及對应的拟聘职員名单一览表；
十、环保、消防等部分的核准文件或验收及格证实。
（三）设置单元领取《醫疗機構执業允许证》后，应向省卫生厅/省中醫藥局申请打點职員执業注册有关手续。
（四）特别診疗技能利用，大型醫疗装备设置装备摆设等应依照有关法令律例划定另行审批。
5、打點步伐
（一）選址：咨询拟设病院地點地地级以上市卫生局，领会地點地醫疗機構设置计划。
（二）筹备申请質料。
（三）申请：设置单元直接向拟设病院地點地设區的市级卫生行政部分提交申请質料。
（四）初审：市级卫生行政部分對设置单元提交的申请質料举行初审，并按照醫疗機構设置计划提出初审定见，连同病院设置申请質料、本地醫疗機構设置计划一并报省卫生厅审核。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，报省中醫藥局审核。
（五）审核：省卫生厅對申请質料及设區的市级卫生行政部分初审定见举行审核，提出定见后报卫生部审批。设置中醫、中西醫连系、民族醫病院的，由省中醫藥局报國度中醫藥辦理局审核后转报卫生部审批。
（六）审批：由卫生部卖力。
（七）设置单元在设置核准有用期内完成筹建。
（八）挂号注册。
6、打點流程图
打點流程示用意
7、其他
（一）申请質料格局应為A4纸规格，申请質料一式叁份（此中一份為原件），所有复印件需提交原件以供核验。
（二）申请質料应按上述第3、四条所列次序装订成册，并附提交質料目次。所有質料理當為简體或繁體中文文本或附中文译本。
（三）设置单元拜托小我提交申请質料時，应同時提交《授权拜托书》（原件）及被拜托人的身份证实复印件。 |
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發表於 2021-10-18 13:26:46
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